ESMO 2026中国创新药表现亮眼：29项LBA入选创纪录，III期数据成主角
10月27日落幕的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），给中国创新药行业交上了一份分量十足的成绩单。29项研究入选突破性摘要（LBA），5项登上主席研讨会——这组数字背后，是中国肿瘤新药从"跟跑"到"并跑"甚至局部"领跑"的现实写照。
从7项到29项：两年间的质变
将时间拨回2024年ESMO，中国创新药仅有7项研究入选LBA，主席研讨会名单中甚至没有中国企业的身影。仅仅两年后，29项LBA约占大会总数的三分之一，主席研讨会12个席位中中国占了5席，比例超过四成。
数量跃迁只是表象。本届ESMO共计90余项LBA，其中12项被遴选进主席研讨会——这是大会规格最高的环节，专门呈现最具临床变革意义的研究。5项来自中国的主席研讨会研究全部是注册性III期确证性研究，涉及和黄医药（HCM.US）的赛沃替尼+奥希替尼（SAFFRON研究）、康诺亚-B（02162.HK）/乐普生物（02157.HK）的CMG901、康方生物的依沃西、翰森制药的HS-20093以及科伦博泰的sac-TMT。
III期数据"霸屏"，早期探索退居二线
本届ESMO上中国创新药成果的另一个显著特征，是III期临床数据唱了主角。29项入选LBA的中国研究中，20项属于III期成果；进入主席研讨会的5项无一例外全是III期。
这与过去形成鲜明对比。以往中国药企在国际学术会议上亮相的多为Ⅰ期、Ⅱ期早期探索数据，而III期临床是药物研发中要求最严、投入最大、周期最长、不确定性最高的阶段，其结果直接关系到能否获批上市。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受证券时报采访时指出，III期成果密集登台意味着中国创新药正从"早期疗效展示"迈向"全球III期临床验证"的关键转折，且这些成果多以PFS（无进展生存期）、OS（总生存期）等监管审批和临床指南关注的核心硬指标呈现，标志着从提供"治疗的可能性"转向提供"可裁决的证据"。
湘财证券研报同样认为，LBA优先接收随机II/III期临床试验，门槛极高，大量III期数据读出有望加速国际指南更新、海外授权与商业化放量。
依沃西三胜"药王"，胆道癌迎里程碑
在众多亮相成果中，康方生物的依沃西尤为引人关注。这款全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，在一线治疗晚期胆道恶性肿瘤的III期研究中，头对头击败了度伐利尤单抗联合化疗——这是当前国内外指南共同推荐的一线免疫最优方案，开户指南依沃西取得了具有统计学显著性的OS、PFS和ORR阳性结果。
截至目前，依沃西已在头对头III期研究中累计取得三场胜利，对手分别是帕博利珠单抗、替雷利珠单抗和度伐利尤单抗。它也是全球首个在III期研究中对比"药王"帕博利珠单抗取得阳性结果的药物。
此外，三生制药（01530.HK）的SSGJ-707展示了首个PD-1/VEGF双抗Ⅱ期头对头临床数据；百利天恒（688506.SH）的Iza-bren联合奥希替尼在一线EGFR突变患者中展现高缓解率；石药集团（01093.HK）的JMT108在肝转移CRC人群中显示高缓解率；基石药业的CS2009在后线mCRC中也有优异ORR数据。
企业集体"交卷"，恒瑞数量领跑
本届ESMO上，国内医药龙头恒瑞医药（01276.HK）携带64项肿瘤领域相关研究成果参会，涉及21款创新药，数量创历次参会新高。百济神州（06160.HK）、复宏汉霖（02696.HK）各自携十余项成果入选。百利天恒（02615.HK）、康方生物（09926.HK）、翰森制药（03692.HK）等也集中展示了重磅药物研究成果。
消息发布后，港股创新药板块反应热烈。恒瑞医药涨超11%，金斯瑞生物-一千（01548.HK）涨近9%，康方生物涨超4%，翰森制药、药明生物（02269.HK）涨超2%。
东吴证券研究所联席所长、医药行业首席分析师朱国广表示，本届ESMO上多数企业公布的数据符合预期，相当一部分企业数据超出市场预期。开源证券研报则指出，中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发，由单纯的中国资产展示延伸至国际多中心数据和注册性试验布局。
授权金额趋稳，商业化才是下一关
中国创新药的国际认可度提升有一个直观指标：国家发展改革委披露，今年前三季度我国创新药对外授权金额约1300亿美元，接近2025年全年水平。不过相比前两年近乎翻倍的增速，今年有所放缓。医药魔方董事长周立运对此解释，前几年基数低、连续翻倍后在千亿美元基数上仍保持增长已属不易，且中国创新药还有海量在研管线储备。
金春林进一步指出，未来创新药出海的重点不再是授权金额本身，而是临床价值如何兑现、中国药企如何从"卖青苗"走向参与全球利润分配。他认为，中国创新药企业在III期之后的真正分水岭，是从只做临床的研发型组织进化为具备全球注册、商业化与风险承受能力的企业，目前普遍短板在于海外规则理解、全球多中心临床执行力、跨境知识产权博弈以及上市后商业化运营能力。“中国创新药的全球商业化之路还有很长，还需要企业继续努力。”
元鼎证券-致力于打造全国领先实盘配资平台!提示：本文来自互联网，不代表本网站观点。
